(原标题:减重时间GLP-1产业链崛起丝袜高跟,耗材、原料药及创新药等或不竭获益)
频繁,肥美被称为万病之源,会显耀增多糖尿病、癌症等疾病的发病风险。1997年,世界卫生组织初度将肥美界说为疾病。现在,全球有近9亿成年东谈主患有肥美症。永恒以来,和谐肥美症艰辛安全灵验的技能,肥美症药物具有宏大的买卖价值。
本年,三位得手研发GLP-1药物的科学家受到扫视,GLP-1在东谈主体内自然存在,可通过血糖依赖机制增多胰岛β细胞开释的胰岛素的分泌,从而限度血糖,可通过降速胃排空及作用域核心神经限度食欲,从而达到减肥的作用。该创新药绝对改动了全球肥美症的和谐形势。
短篇情欲小说科技创新驱动立异性大单品需求爆发增长,这是生物医药赛谈的蹙迫投资逻辑。国际医药巨头GLP-1类药物销量不竭高增长,国内药企从仿制到创新的进程不断加速,国表里市集供给侧和需求侧共振,GLP-1盘曲游包括耗材、原料药,创新药优质企业有望不竭受益,GLP-1产业链迎来系统性投资机遇。
外洋市集印证大单品逻辑
国内市集爆发时点邻近
2021年6月,GLP-1类代表性药物司好意思格鲁肽赢得好意思国食物药品监督惩处局批准上市,用于超重/肥美病东谈主的体重限度,仅用半年时分销售额冲破两亿好意思元。
国际医药巨头诺和诺德、礼来旗下的司好意思格鲁肽、替尔泊肽是现在全球GLP-1类药物的代表,2023年销售额鉴别达到212亿好意思元和53.4亿好意思元。在重生市集需求拉动下,诺和诺德、礼来等国际医药巨头加速GLP-1类药物产能布局,产能增长进一步助推功绩开释。诺和诺德2024年上半年功绩公告暴露,司好意思格鲁肽实现销售133亿好意思元,同比增长42.6%。基于考究销售预期,诺和诺德上调全年收入指导至增长22%—28%,高于此前指导的19%—27%。
肥美相似困扰着中国东谈主。中国事全球超重/肥美增长最快的国度之一,肥美症动作我国第六概况死致残主要危急成分,依然成为要紧的环球卫生安全问题。阐述《中国住户肥美防治群众共鸣》,到2030年,中国归因于超重/肥美的医疗用度将达4180亿元,约占世界医疗用度总数的21.5%。
相关于重生的减肥用药市集需求,2023年国度药品监督惩处局药品审评中心驱动批准GLP-1类药品用于减重顺应症。
本年10月17日,国度卫健委印发《肥美症诊疗指南(2024年版)》,明确指出减重药物的研发解析赶紧,尤其所以胰高血糖素样肽-1受体兴奋剂(GLP-1RA)为基础的新式减重药物不断问世,减重成果也不断普及。
现在我国共有五种药物赢得国度药品监督惩处局批准用于成年原发性肥美症患者减重和谐,包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司好意思格鲁肽和替尔泊肽。阐述IQVIA抽样统计,估算2023年国内糖尿病用药末端销售金额为345.80亿元,其中GLP-1兴奋剂药物国内末端销售金额为60.58亿元。CIC展望,在运用司好意思格鲁肽产物和谐T2DM与肥美症及超重的特定细分市集会,中国市集限制展望将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率为33%。
跟着安全性、灵验性不竭得到考据,监管部门对GLP-1类药品的认同度不断提高,展望跟着审批进程加速,国内需求爆发增长预期将越来越轩敞。
上游试剂耗材竞争剧烈丝袜高跟
进修大客户绑定技艺
GLP-1产业链上游试剂耗材主要包括氨基酸原料、缩合试剂、固相投成载体、纯化填料和给药设置(打针笔)、SNAC(收受促进剂)等。GLP-1药物需求增长带动了上游试剂耗材需求,但产物种类繁盛,市集举座空间较小,竞争形式不明晰,投资上游企业需要安靖厂商对下流核心客户的绑定技艺。
在千般上游产物中,市集限制最大的是打针笔,2030年全球GLP-1药物联系的打针笔市集限制展望约为73亿好意思元。打针笔具有一定的时间门槛,国内厂商处于研发冲破、迟缓实现国产替代的爬坡阶段。
例如,国内某医疗器械企业布局自动打针笔畛域,已与数十家药企订立了设备契约。受到集采计策影响,比年来医疗器械企业功绩大王人承压,该公司积极拓展新增长点,本年上半年迟缓解脱利空成分影响,盈利技艺显耀改善。
2024年上半年公司实现营收66.36亿元,同比下滑3.8%;归母净利润11.08亿元,同比下滑7.5%,环比增长37.7%。
原料药订单重生
功绩增长进入杀青期
下流订单需求重生,有劲拉动上游原料药龙头企业功绩增长。但需要安靖的是,多肽合成时间具有较高壁垒,同期还需要琢磨下流药企订单对不同合成形势适配性的需要,因此领随机间上风、产能满盈、在研管线丰富的原料药企业更容易保持客户黏性,普及市占率。
例如,某家国内最初的多肽药物龙头公司,其是国内多肽药物畛域少数具备全产业链布局技艺的企业之一,领有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内市集取得11个品种的坐褥批件或激活备案,国际市集上9个品种赢得好意思国DMF备案。公司现存400kg/年的多肽原料药产能,并处于满产景况。本年9月,该公司发布向某企业供应GLP-1多肽原料药公告,合同金额不逾越东谈主民币3.5亿元(含税),订单不竭落地考据成长详情趣。
从财务数据来看,2024年上半年,该公司实现收入1.99亿元,同比增长14.4%;实现归母净利润0.22亿元,同比增长8.1%;实现扣非归母净利润0.19亿元,同比增长106.6%。
该公司多年来专注多肽畛域,练习掌捏联系制备时间,具备“多肽原料药+制剂”的全经过研发坐褥平台,在多肽药物畛域具有先发上风。改日跟着研发升级和新产能投放,其营收和利润有望不竭快速增长。
仿制药抢抓窗口期
积极霸占国内市集
GLP-1仿制药正在迎来蹙迫的窗口期。在GLP-1长效减肥药中,新上市的替尔泊肽国内专利保护期在10年以上,但司好意思格鲁肽打针液中国专利最早将于2026年到期,届时国内市集有望跟着仿制药上市、价钱进一步下调而充分灵通。
现在已有8家企业肯求司好意思格鲁肽生物雷同药临床。其中,某公司动作老牌制药企业积极把捏窗口期,旗下司好意思格鲁肽新品已陈述上市。该公司主营业务掩盖西药制剂、原料药、会诊试剂和中药等多畛域,比年来业务结构不竭优化。
2024年上半年,公司实现营业收入62.82亿元,同比下滑6.09%;归母净利润11.71亿元,同比增长3.21%;归母扣非净利润11.55亿元,同比增长5.65%。
值得安靖的是,本年上半年公司销售毛利率为65.96%,同比普及1.87个百分点;销售净利率为21.56%,同比普及4.01个百分点,体现出业务结构优化取得积极生效。该公司研发管线丰富,跟着高壁垒复杂制剂、脾气生物成品的研发迟缓落地,公司盈利技艺有望进一步普及。
创新药研发走向双靶点
国内企业滋长大单品
从仿制到创新,中国生物制药企业科研技艺的飞跃,提供了挖掘上市公司阿尔法收益的开首。现时GLP-1类药物的减重成果固然依然得到市集充分认同,但仍有宏大的升级空间,荒谬是较为昭彰的胃肠谈反作用截至了该类药品的高剂量使用。
为了在安全可耐受前提下实现更好的减重成果,双靶点、多靶点正在成为GLP-1类药物研发新趋势。具体说来,国内某创新药龙头企业领有偶联药物时间平台和药械组合平台上风,具备孵化高相反化、高临床价值和高买卖价值创新药的技艺。
动作核心产物之一,该公司研发了国内最初的双靶点GLP-1品种。近期完成的减重/减肥顺应症2期临床数据暴露,各剂量组受试者在体重、腰身等核心减重方案方面均昭彰优于抚慰剂组,改日将在成东谈主超重肥美患者和糖尿病患者中开展3期临床覆按。该药品成长为GLP-1大单品的长进展望将进一步明确,有望成为公司蹙迫的新的增长点。
况且,该公司动作原料药制剂一体化脾气企业,不仅具有强盛的创新技艺,况且传统业务保持褂讪,2024年上半年公司实现营收6.58亿元,同比增长11.95%;归母净利润1.06亿元,同比下滑-2.81%;扣非归母净利润1.05亿元,同比增长0.25%。
值得安靖的是,上半年公司研发用度为1.43亿元,同比增长38.09%,双靶点GLP-1创新药及吸入制剂等悉数研发参预占公司研发用度的53.04%,同比增长105.25%,研发参预不竭普及有助于保持公司在创新药畛域的竞争上风。
(作家系北京某基金公司扣问员。著作仅代表作家个东谈主不雅点,不代表本刊态度。本文已刊发于10月26日《证券市集周刊》,文中说起个股仅作例如分析,不作投资忽视。)
丝袜高跟